Tilbagekaldelse af øjendråber 2023: Fuld liste over mærker knyttet til potentielle bakterielle infektioner

Føderale sundhedsefterforskere afslører mere om et udbrud af en usædvanlig bakteriestamme kendt som Pseudomonas aeruginosa, som i stigende grad spores tilbage til øjendråber. Bakterierne kan udløse invaliderende øjeninfektioner, der kan forårsage permanent blindhed, eller endda kirurgisk øjenfjernelse helt, hvilket har været tilfældet i mindst en kvinde i Florida for nylig.

Med embedsmænd ved Centers for Disease Control and Prevention (CDC) udstedelse første advarsler på stigningen i bakterieinfektioner tilbage i januar 2023, har CDC-midler nu identificeret næsten 70 patienter i 16 forskellige stater, der har lidt af medicinresistente infektioner og flere symptomer. Der har været i alt tre dødsfald forbundet med eksponering gennem øjendråber specifikt, med føderale efterforskere, der indikerer, at de snart kan lære om yderligere sygdomme.

Tidligere i år var der mindst to distinkte tilbagekaldelser, der var forbundet med potentiel bakteriel forurening, med

CDC-agenter angiver at EzriCare kunstige tårer var mest almindeligt citeret i størstedelen af ​​rapporterede infektioner hidtil. "Test af uåbnede flasker med EzriCare Artificial Tears er i gang for at hjælpe med at evaluere, om der kan være sket kontaminering under fremstillingen," pr. CDC rapporterer.

Men CDC embedsmænd har også indikeret, at de stadig aktivt undersøger kilden til bakteriel forurening - der er en mulighed for, at flere tilbagekaldelser kan finde sted i fremtiden, efterhånden som sundhedsudbydere lærer mere om dem, der er påvirket af plettet øje dråber. "Patienter rapporterede over 10 forskellige mærker af kunstige tårer, og nogle patienter brugte flere mærker," indikerede CDC.

Læs videre for at lære mere om en aktuel liste over tilbagekaldte øjendråber og symptomer på bakterielle øjeninfektioner, du skal overveje. Denne artikel vil blive opdateret med flere oplysninger om aktuelle tilbagekaldelser, efterhånden som den bliver tilgængelig.

Hvorfor genkaldes øjendråber?

Ifølge CDC materialer, bakterierne Pseudomonas aeruginosa findes naturligt i verden omkring os; normalt i vand, jord og menneskeligt affald. Oftere end ikke er denne særlige bakteriestamme resistent over for antibiotikabehandlinger og kan især vise sig dødelig for dem med svækket immunforsvar og dem, der modtager pleje på hospitaler og klinikker. Ud over de tre dødsfald, der spores tilbage til plettede øjendråber, Det rapporterer CNN at føderale embedsmænd har indikeret, at otte patienter har udviklet blindhed på grund af udbruddet. Yderligere fire har været nødt til at få fjernet deres øjeæbler kirurgisk for at forhindre yderligere bivirkninger eller mere alvorlige symptomer.

Det er i øjeblikket uklart, hvordan denne bakterie endte i øjendråber, men det er mere sandsynligt, at der bliver kunstige tårer forurenet under fremstillingsprocessen - og er ikke sterile, når opløsninger pakkes og frigives til offentlig.

Mens tilbagekaldelser implementeres i hele landet, tilfælde er indtil videre blevet registreret i 16 stater: Californien, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Pennsylvania, South Dakota, Texas, Utah, Washington og Wisconsin.

Sundhedsudbydere ved University of California, Davis's Eye Center offentliggjorte materialer der tyder på, at netop denne bakterie påvirker øjet ved at ødelægge hornhinden specifikt. Selvom denne specifikke bakteriestamme ikke tidligere har været forbundet med øjendråber, CDC-embedsmænd bemærkede at P. aeruginosa forårsagede op mod 2.700 dødsfald i 2017 specifikt. Historisk set har det forårsaget infektioner gennem sepsis (i blodet) eller luftvejene og urinvejsinfektioner, med op mod 33.000 registrerede tilfælde i samme år.

Yderligere øjendråberindkaldelser skaber overskrifter denne måned, men det er vigtigt at bemærke det de er ikke udtrykkeligt relateret at bakterielle infektioner er forbundet med Pseudomonas aeruginosa. Læs videre for at lære, hvilke øjendråber der bliver genkaldt og hvorfor.

Hvilke øjendråber skal jeg undgå?

Embedsmænd ved Food and Drug Administration (FDA) har indikeret, at ikke enhver tilbagekaldelse, der i øjeblikket involverer øjendråber, er eksplicit knyttet til Pseudomonas aeruginosa. Tidligere i februar blev to særskilte øjendråbeprodukter tilbagekaldt og har været direkte forbundet med en risiko for bakteriel infektion — kunstige tårer smøremiddel øjendråber mærket af EzriCare og Delsam Pharma, fremstillet ved Global Pharma Healthcare.

Selvom det er uklart baseret på FDA's tilbagekaldelsesmeddelelse hvornår disse kunstige tårer blev oprindeligt fremstillet, embedsmænd angav, at disse sandsynligvis blev solgt og distribueret online. Berørte kunder bliver instrueret i at verificere produkter, der er involveret i disse tilbagekaldelser ved at tjekke UPC-koder på øjendråbens ydre emballage, som er beskrevet i FDA tilbagekalde meddelelser.

Symptomer forbundet med bakterielle øjeninfektioner kan omfatte en bred vifte af øjenrelateret ubehag og smerte, herunder gul, grøn eller klar udledning; rødme af øjet eller øjenlåget; øget lysfølsomhed; konsekvent sløret syn; samt en urokkelig indre øjenirritation, der føles som en kløe, iflg til CDC embedsmænd. Og symptomer udløst af denne særlige bakterielle infektion kan begynde at vise sig normalt inden for 12 til 24 timer, pr. offentliggjort forskning.

Enhver, der oplever symptomer, og som har brugt en af ​​de to mærkede øjendråber for nylig bør søge omgående akut lægehjælp. Alvorlige øjeninfektioner kan ofte blive ignoreret eller fejldiagnosticeret uden klinisk behandling og efterladt ubehandlet, kan forårsage livstruende komplikationer, især med lægemiddelresistente bakteriestammer som den, der spores af CDC embedsmænd.

Der er et par andre øjendråber og en anden øjensalve, der samtidig er blevet tilbagekaldt i samme periode som de to ovennævnte produkter - men ikke på grund af den samme potentielle bakterielle eksponering. Vi opsummerer oplysningerne nedenfor.

En komplet liste over aktuelle tilbagekaldte mærker

To specifikke øjendråbeprodukter er blevet udtrykkeligt knyttet til den nuværende Pseudomonas aeruginosa udbrud. Men forbrugerne kan være forvirrede over tre andre tilbagekaldte øjenplejeprodukter, som embedsmænd henviser til i øjeblikket, da disse produkter endnu ikke er forbundet med de 68 aktuelle tilfælde af bakterielle infektioner, der er logget på USA.

Her er en komplet liste over tilbagekaldte øjendråber og mere kontekst om, hvorfor føderale regulatorer har placeret disse på tilbagekaldelseslister i første omgang:

• EzriCare kunstige tårer smøremiddel øjendråber: Ifølge CDC, var dette produkt impliceret som en fælles faktor i 37 af de 68 registrerede tilfælde indtil videre. Potentielt plettede øjendråber kan identificeres med følgende fremstillingskoder anført på emballagen; NDC 79503-0101-15 og UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma kunstige tårer smøremiddel øjendråber: Også forbundet med aktuelle bakterielle infektioner, er dette produkt også fremstillet af Global Pharma Healthcare. Tilbagekaldte produkter kan identificeres ved hjælp af emballagekoder NDC 72570-121-15 og UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma kunstig øjensalve: Produceret af samme producent, Delsams aktuelle salve er ikke blevet forbundet med aktuelle tilfælde som registreret af CDC, men bliver tilbagekaldt på grund af "mulig mikrobiel kontaminering." Selvom det teknisk set ikke er et øjendråbeprodukt, kan implicerede rør med salve (som bruges på huden i nærheden af ​​øjet) identificeres med NDC 72570-122-35 og UPC-kode 3 72570 12235 3.
• Klare øjne én gang dagligt, lindre øjenallergi: Ikke officielt knyttet til tilfælde af bakteriel infektion, der spores af CDC, FDA har indikeret dette mærkes producent, Teva Pharmaceuticals, tilbagekalder visse partier af dette populære øjendråbeprodukt på grund af en "mislykket urenheder"-test. Denne tilbagekaldelse omfatter over 700.000 flasker med udløbsdatoer, der rækker til slutningen af ​​2023 og begyndelsen af ​​2024 i følgende partier: Lot 114349, Lot 117396, Lot 0120128, Lot 114371 og Lot 123781. IfølgeMiami Herald, Shoppere opfordres til at returnere implicerede øjendråber til et købssted for at få fuld refusion. Teva Pharmaceuticals har oprettet en tilbagekaldelse-hotline på 888-838-2872 for kunder, der har yderligere spørgsmål.
• Rent beroligende 15 % MSM-dråber: An officiel tilbagekaldelsesmeddelelse fra FDA indikerer, at dette produkt endnu ikke er forbundet med nogen sygdomme eller skader relateret til Pseudomonas aeruginosa. Dets producenter har angivet, at to partier af dette produkt muligvis ikke er sterile. Disse produkter, fremstillet i 1 oz og 0,5 oz størrelser, kan identificeres ved hjælp af lotkoder og UPC-oplysninger. Implicerede produkter viser følgende identifikatorer: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; og LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidintartrat oftalmisk opløsning, 0,15 %: Et specielt værktøj designet til dem med glaukom eller okulær hypertension, en lille undergruppe af disse øjendråber bliver frivilligt tilbagekaldt, da defekte hætter kan føre til usterile opløsninger, der kan forårsage lignende symptomer. Producentens FDA tilbagekaldelse indikerer berørte dråber blev fordelt mellem april 2022 og februar 2023 over hele landet, med udløbsdatoer, der strækker sig ind i 2024. De kan identificeres ved hjælp af NDC-numre, der er angivet på kartonen og emballageetiketterne, som omfatter 60505-0564-1, 60505-0564-2 og 60505-0564-3.

Vi vil fortsætte med at opdatere denne historie med yderligere tilbagekaldelser og aktuelle oplysninger, efterhånden som den bliver tilgængelig.